Forskere flygter fra komplicerede regler

I både Sverige og Storbritannien er der store problemer med at forskerne ikke har mod på at tage fat på de komplicerede regler for kliniske forsøg.
Kilde: Forskare flyr komplicerade prövningar

CHMP siger nej til nyt antibiotikum

CHMP afviser nyt antibiotikum, ceftobiprole fra Janssen-Cilag da forsøg i fase III ikke overhold GCP reglerne. Den samme holdning har FDA også taget.

Kilde: Basilea superbug drug turned down in Europe over data reliability