EU-ombudsmand kræver åbne bivirkningsrapporter

EU's ombudsmand har bedt EMA om at genoverveje et afslag på at udlevere bivirkningsrapporter til en irsk patient, der søgte efter information om et nationalt lægemiddel mod acne, der mistænkes for at føre psykiske bivirkninger som selvmord.

Kilde: EMA rapped over access to adverse drug action reports

EMA overvældet med arbejde

EMA's komiteer er overvældet med arbejde ifølge en rapport fra Ernst & Young. Rapporten konkluderer samtidig at arbejdet stadig er effektivt i forhold til de mange nye medlemslande og mere regulering.

Kilde: EU drug agency committees “overwhelmed with work”

Det er muligt arbejdet stadig er effektivt i forhold til tidligere, men det ændrer stadig ikke på at lægemiddelmyndighederne er en flaskehals i forhold til at få gode lægemidler hurtigt på markedet.