CHMP siger god for KOL-lægemiddel

Selvom FDA sagde nej, har det europæiske CHMP sagt god for Daxas (roflumilast) mod "rygerlunger." I Europa har Nycomed søgt om en mere snævre indikation, hvilket ligger til grund for forskellen.

Kilde: Positivt utlåtande för KOL-läkemedel

CHMP siger ja til Tarceva for lungecancer

CHMP godkender brug af Roches Tarceva (erlotinib) til brug mod visse former for lungecancer. Accepten er baseret på resultaterne fra SATURN studiet i fase III.

Kilde: CHMP nod for Roche/OSI’s Tarceva in lung cancer

CHMP siger nej til nyt antibiotikum

CHMP afviser nyt antibiotikum, ceftobiprole fra Janssen-Cilag da forsøg i fase III ikke overhold GCP reglerne. Den samme holdning har FDA også taget.

Kilde: Basilea superbug drug turned down in Europe over data reliability